ПРОТО-ВЕНОЛ капс.n30

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Применение при лактации
• Побочные эффекты
• Показания
• Противопоказания
• Применение при почечной недостаточности
• Особые указания

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, применяемое при нарушениях венозного кровообращения, оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие благодаря синергитическому эффекту трех действующих веществ.

Гептаминола гидрохлорид оказывает аналептическое действие на сердечно-сосудистую систему, усиливает возврат венозной крови.

Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой оказывает антиоксидантное действие, обладает способностью поглощать свободные радикалы, уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Оказывает противовоспалительное действие на клетки, вызывающие воспалительный процесс, подавляя выработку активных форм кислорода и азота.

Троксерутин оказывает антиоксидантное действие на эндотелиальную мембрану и ингибирующее действие на липооксигеназу, что приводит к уменьшению проницаемости капилляров, снижению отечности, уменьшению локального повреждения клеток, вызванного свободными радикалами, и ограничению адгезии к венозному эндотелию гранулоцитов и тромбоцитов. В результате действия троксерутина на уровне эндотелия улучшается венозный тонус.

Данное средство повышает тонус вен и сопротивление сосудов, усиливает возврат венозной крови, а также уменьшает проницаемость капилляров, обладает локальными ингибирующими свойствами в отношении некоторых аллогенных медиаторов (гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальных ферментов и свободных радикалов, ответственных за воспаление и деградацию коллагеновых волокон.

Фармакокинетика

Гептаминола гидрохлорид

При приеме внутрь хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность (80-90%). C_max достигается в течение 1.8 ч. T_1/2 из плазмы составляет 2.5-2.7 ч. Метаболизм отсутствует, выведение происходит с мочой в течение 24 ч.

Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой

Исследования проводились для лактоновых терпенов (гинкголиды А и В, билобалид). При приеме внутрь хорошо всасываются, имеют высокую биодоступность (80-90%). C_max достигается через 1-2 ч. T_1/2 из плазмы составляет 3-4 ч для гинкголида А, 4-6 ч для гинкголида В и 2-3 ч для билобалида.

Троксерутин

При приеме внутрь хорошо всасывается. C_max достигается через 2-3 ч. Метаболизируется в печени. Метаболизм медленный, выведение происходит, в основном (65%), с желчью и калом.

Дозировка

Внутрь. При хронической лимфовенозной недостаточности суточная доза гинкго билоба экстракта - 28 мг, гептаминола - 600 мг, троксерутина - 600 мг. Принимают 2 раза/сут. Длительность приема 1-3 месяца.

При остром геморрое суточная доза экстракта гинкго билоба экстракта - 56 мг, гептаминола - 1200 мг, троксерутина - 1200 мг в течение 7 дней.

Лекарственное взаимодействие

Гептаминола гидрохлорид

Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО из-за риска гипертонического криза.

Гинкго двулопастный листьев экстракт

Одновременный прием антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) или антитромбоцитарных препаратов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП) может изменить действие этих препаратов.

Исследование взаимодействия с лекарственным средством талинолол показало, что гинкго двулопастный может ингибировать P-гликопротеины на уровне кишечника. Это может увеличить действие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран этексилат. При одновременном применении препаратов, содержащих гинкго двулопастный и дабигатран, необходимо принять меры предосторожности.

Исследование взаимодействия с лекарственным средством нифедипин показало, что при одновременном приеме может увеличиваться C_max нифедипина в плазме и у некоторых пациентов достигать 100%, что может стать причиной нежелательных реакций, связанных с приемом нифедипина (головокружение, гиперемия лица с ощущением жара).

Не рекомендуется одновременный прием с препаратом эфавиренз; концентрация эфавиренза в плазме может уменьшаться вследствие индукции цитохрома CYP3A4.

Не рекомендуется применение у пациентов, постоянно принимающих тиазидные диуретики, противосудорожные препараты, а также во время лечения гентамицином.

Троксерутин

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Применение при лактации

Противопоказано применение данной комбинации при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

Со стороны сердца: частота неизвестна - артериальная гипертензия.

Со стороны ЖКТ: очень редко - боль в верхней части живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - анафилактические реакции (ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, аллергический дерматит).

Показания

Симптоматическая терапия проявлений хронической лимфовенозной недостаточности (таких как тяжесть в ногах, боль в ногах, парестезия); острый геморрой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; хронический гастрит в фазе обострения; острый инфаркт миокарда; острое нарушение мозгового кровообращения; гипертиреоидизм; одновременное назначение с ингибиторами МАО; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении); эпилепсия; нарушение свертываемости крови; одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови; одновременное применение с субстратами CYP3A4, имеющими низкий терапевтический индекс; одновременное применение с субстратами Р-гликопротеина.

Применение при почечной недостаточности

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Особые указания

Гептаминола гидрохлорид

Пациентам с тяжелой формой артериальной гипертензии необходимо контролировать АД в начале лечения.

Гептаминол может вызвать положительную реакцию при антидопинговом контроле у спортсменов.

Гинкго двулопастный листьев экстракт

Пациентам, имеющим предрасположенность к кровотечениям (геморрагическая предрасположенность) и проходящим сопутствующую антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом данной комбинации. На фоне приема возможно повышение предрасположенности к кровотечению. В качестве меры предосторожности при плановом хирургическом вмешательстве прием следует прекратить за 3-4 дня до операции.

Применение данной комбинации может способствовать возникновению эпилептических приступов у пациентов, страдающих эпилепсией.

Острый геморрой: применение данной комбинации не исключает назначение специфического лечения других заболеваний анальной области. Если симптомы не исчезают в течение рекомендованного короткого курса лечения (7 дней), необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.

При нарушении венозного кровообращения нижних конечностей наибольшая эффективность лечения отмечается в случае соблюдения пациентом здорового образа жизни: следует избегать пребывания на солнце, воздействия жары, длительного пребывания в положении стоя, лишнего веса; длительная ходьба и использование подходящих компрессионных чулок способствуют улучшению венозного кровообращения.