ДИКЛОФЕНАК гель (туба) 1% 40г купить в Ростове-на-Дону

Гиперчувствительность к диклофенаку или любому из

вспомогательных веществ;

склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы,

отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой

кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

беременность в сроке более 20 недель;

грудное вскармливание;

детский возраст до 12 лет;

нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте

нанесения.

100 г препарата содержат:

Действующее вещество:

диклофенак натрия - 1,000 г.

Вспомогательные вещества:

диизопропиладипинат - 5,000 г; гипролоза - 2,000 г; молочная

кислота 90 % - 0,044 г; натрия дисульфит - 0,050 г; изопропанол - 40,000 г;

вода очищенная - 51,906 г.

Фармакодинамика:

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов,

Диклофенак-Тева нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Активный компонент диклофенак - нестероидный

противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими,

противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.

Диклофенак-Тева используется для устранения болевого

синдрома и уменьшения отёчности, связанной с воспалительным процессом.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклофенак-Тева

оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика:

Абсорбция:

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу,

пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной

дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.

После нанесения 2,5 г Диклофенака-Тева на участок кожи

площадью 500 см2, абсорбция составляет около 6 % от нанесенной дозы

при рекомендуемом способе нанесения. Десятичасовая окклюзия приводит к

трёхкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака.

Распределение:

99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным

образом, с альбуминами (99,4 %).

Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной

оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного

сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже,

чем после перорального введения такого же количества диклофенака.

Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют

роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При

нанесении на область пораженного сустава концентрация синовиальной жидкости

выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается

глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в

кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.

Биотрансформация:

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем

глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством

однократного и многократного гидроксилирования.

Элиминация:

Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с

мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263+/-56

мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения

метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и

составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3`-гидрокси-4`-метоксидиклофенак) имеет

более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью

неактивен.

Почечная недостаточность:

Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у

пациентов, страдающих от почечной недостаточности.

Печеночная недостаточность:

У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным

циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без

заболеваний печени.

Режим дозирования:

Взрослые:

Препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо,

соответственно, с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки

зоны площадью 400-800 см2. Длительность лечения зависит от показаний и

отмечаемого эффекта.

Если через 7 дней применения терапевтический эффект не

наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения

альтернативной причины боли. Препарат не следует применять более 14 дней при

посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без

консультации с врачом.

Дети:

Дети в возрасте от 12 лет: режим дозирования совпадает с

режимом дозирования у взрослых.

Дети в возрасте до 12 лет: применение препарата

Диклофенак-Тева противопоказано.

Способ применения:

Наружно.

Только для нанесения на кожу.

Перед первым использованием следует проколоть защитную

мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне

полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с

классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>/=1/10);

часто (>/=1/100, но <1/10); нечасто (>/=1/1 000, но <1/100); редко

(>/=1/10 000, но <1/1 000); очень редко 1/10 000), частота неизвестна (на

основании имеющихся данных оценить невозможно).

Частота

встречаемости

Нежелательная

реакция

Инфекции и

инвазии

Очень редко:

Пустулёзная

сыпь

Нарушения

со стороны иммунной системы

Очень редко:

Реакции

гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк

Нарушения

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко:

Бронхиальная

астма

Нарушения

со стороны кожи и подкожных тканей

Часто:

Дерматит

(включая контактный дерматит), сыпь, эритема,

экзема, зуд

Редко:

Буллёзный

дерматит

Очень редко:

Реакции

фотосенсибилизации

Симптомы:

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов

препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Однако при случайном приеме внутрь 100 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака

натрия, возможно развитие побочных реакций в различных органах и системах

организма.

Лечение:

Лечение при случайном приеме внутрь: промывание желудка,

индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ

неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99

%).

Диклофенак может усиливать действие лекарственных

препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия

с другими лекарственными препаратами не описано.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для

детей месте!

Применять только наружно.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые

оболочки или открытые раны.

Гель Диклофенак-Тева следует наносить только на неповрежденные

участки кожи. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки,

однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. Перед

использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной

кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при

одновременном применении других НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.

При использовании препарата совместно с другими

лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную

дозу.

При длительном применении и/или нанесении на обширные

поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие

резорбтивного действия.

Если во время лечения гелем Диклофенак-Тева появятся

приступы бронхиальной астмы, реакции гиперчувствительности, отеки кожи,

слизистых оболочек, высыпания на коже, лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

и механизмами:

Диклофенак-Тева не оказывает влияние на способность

управлять транспортным средством и механизмами.

С осторожностью:

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные

поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек,

хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст,

беременность в сроке до 20 недель.

Применение при беременности и в период грудного

вскармливания:

Беременность:

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у

беременных женщин, в связи с чем применять препарат до 20-й недели беременности

следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает

потенциальный риск для плода.

При применении НПВП у женщин, начиная с 20-й недели

беременности, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных

(неонатальная почечная дисфункция).

Лактация:

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата

Диклофенак-Тева в грудное молоко, использование препарата во время грудного

вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для

матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его

не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не

применять длительно.

Фертильность:

Данные по применению препарата Диклофенак-Тева и его влиянию

на фертильность у человека отсутствуют.

4 года