Подобно всем лекарственным препаратам, препарат
Ривароксабан-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у
всех.
Как и другие похожие лекарственные препараты, которые
уменьшают образование тромбов, препарат Ривароксабан-СЗ может вызывать
кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение
может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно,
что возникло кровотечение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из
следующих серьезных нежелательных реакций:
Кровотечение:
кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть
следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота,
судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).
Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется
медицинская помощь.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью!
долгое или сильное кровотечение;
необычная слабость, усталость, бледность, головокружение,
головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или
изменит лечение.
Тяжелая кожная реакция:
распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение
слизистой оболочки, например, во рту или глазах (синдром
Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение
температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные
симптомы (DRESS-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить
прием препарата Ривароксабан-СЗ. Это очень редкие нежелательные реакции (могут
возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Тяжелая аллергическая реакция:
отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание,
крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко
(анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не
более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и
аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут
наблюдаться при приеме препарата Ривароксабан-СЗ:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из
10):
анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может
вызывать бледность кожи, слабость или одышку;
головная боль, головокружение;
кровоизлияние в глаз;
снижение артериального давления (возможные признаки:
головокружение или обморок при вставании);
кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);
кровотечение из носа, кашель кровью;
кровоточивость десен, кровотечение в желудке или кишечнике
(включая кровотечение из заднего прохода);
боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота
и рвота, запор, понос;
в анализе крови - повышение активности некоторых ферментов
печени (печеночных трансаминаз);
кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу),
кожная сыпь;
кожные и подкожные кровоизлияния;
боль в конечностях;
кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы
(включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);
нарушение работы почек (включая повышение концентрации
креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);
повышение температуры тела (лихорадка);
отек конечностей (периферический отек);
снижение общей физической силы и энергии (слабость,
усталость);
кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию
после операции и кровотечение из раны);
выделение крови или жидкости из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из
100):
тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови,
тромбоциты - это клетки, которые помогают свертыванию крови);
тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);
аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи
(аллергический дерматит);
кровотечение в головном мозге или внутри черепа;
обморок;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
сухость во рту;
нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);
в анализе крови - повышение уровня билирубина, повышение
активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ),
лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы;
крапивница;
кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек);
ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из
1000):
желтуха (пожелтение кожи и глаз);
в анализе крови - повышение концентрации прямого билирубина
(с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без
него);
холестаз (нарушение оттока желчи);
гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы
(воспаление печени, включая повреждение печени);
кровоизлияние в мышцу;
локальный отек;
скопление крови (гематома), возникающее как осложнение
процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию (псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1
человека из 10000):
скопление в легких эозинофилов (клетки крови, один из типов
лейкоцитов), которое приводит к воспалению (эозинофильная пневмония).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту
возникновения определить невозможно):
повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения,
вследствие которого развивается боль, отек, изменение чувствительности,
онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);
почечная недостаточность и острая почечная недостаточность
после тяжелого кровотечения.
Сообщение о нежелательных реакциях:
если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,
проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в
листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.